О компании

Эксперты ООО «ИЦ «ЭКМИ» имеет более чем 10-и летний опыт работы в области нормативно-технической документации для медицинских изделий: нашими специалистами были успешно завершены процессы регистрации медицинских изделий различных видов, включая медизделия как отечественных производителей на территории РФ, так и ввозимые из-за рубежа, а также внесении изменений в регистрационное удостоверение (РУ) и внесение изменений в регистрационное досье.

Мы поможем Вам с проведением необходимых доклинических испытаний (технических, токсикологических, на утверждение типа средства измерения (УТСИ), на электромагнитную совместимость (ЭМС), типовые испытания, на стерильность и любые валидационные) по соответствующим стандартам, правилам и нормам, с проведением клинических испытаний, полным процессом регистрации медицинского изделия.

Квалифицированная поддержа на всех этапах процедуры регистрации медизделий в РФ и гибкие условия в выполнении отдельных этапов или комплексного сопровождения услуги регистрации российских медизделий